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Ritonavir对照品

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更新日期:
2024-08-25
点击次数:
796
产品特点:
Ritonavir对照品质量保证:严格的质量控制,通过全面的检测,是产品质量保证的基础。如有异议经我司确认可无条件退换货。
  155213-67-5Ritonavir对照品的详细资料:

公司优势:

服务对象针对性强,我们的客户遍布各大高校、医院以及各科研单位,还包括性的企业;

服务体系完整,我们为客户提供周到的售前售后服务,以及相应的技术支持。

仅供科研实验,不做其他用途!

产品名称

CAS号

货号

Ritonavir对照品

155213-67-5

YS-D97592

英文名称 Ritonavir

量: 720.94

CAS NO.: 155213-67-5

度: ≥98%

分子式: C37H48N6O5S2

 

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性状:

规格: 20mg/50mg/1g,可按客户需求包装!

用途: 用于科研研究、鉴定、药理实验等

熔点:

溶解性:

提取来源:

药理药效:

鉴别方法: NMR;Ms

检测方法:

贮存条件: 低温冷藏,避光,密封,干燥

注意事项:

有效期限: 2年

供货能力: 现货,可根据可以客户需求批量定制
标准品或对照品的管理规范:

1.规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;

2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;

3.规范管理和使用:

1)严格按照说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;

2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;

3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;

4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;

5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。

对照品实验方法与判定:

1.对照品溶液的稳定性

2.对照品溶液的配制:精密量取脑对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含脑1mg的溶液,作为对照品溶液。

3.色谱条件:以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流进样,分流比10:1。理论塔板数按脑计算应不低于10000。

4.实验方法:配制的对照品溶液,一份置冷处保存,一份置室温中保存,在第1、3、7、10、15天重新配制一份对照品溶液,三种储备液同时稀释制成每1ml中约含50ug的溶液。照气相色谱法,并依据新对照品的峰面积计算原对照品溶液的含量。记录下来,保证原对照品溶液含量在考察期相对平均偏差不超过2.0%,验证对照品溶液在使用期内稳定可靠。

标准品、对照品的问题:

(一)来源:

依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食 品药品监管局批准的标准品(对照品)。

(二)有效期和使用说明书:

中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

(三)使用过程:

工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。

(四)验证问题:

按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。

(五)开封问题:

对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。

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